City : 100 Milverton Drive

Category : Autre

Industry : Healthcare

Employer : GSK

Job Purpose

Join Our Team! Ensure patient safety, regulatory compliance, and operational excellence by managing critical data and documents. Uphold the highest standards of quality and accuracy, and provide essential support to GSK's global regulatory functions. Apply now to make a significant impact. 

Details (Your Responsibilities):

• Sharing Subject Matter Expertise in Regulatory Information Management Systems and Processes in-use within Global Regulatory Affairs, requiring a deep understanding of the Regulatory Vault data model and legacy RIM systems
• Accurate completion of routine data maintenance tasks to agreed schedule
• Ensure own work is compliant with data standards and defined procedures
• Ensure defined quality control procedures are followed and appropriate actions taken following any issues identified during routine quality monitoring activities
• Routine/ ad-hoc extraction and transformation of raw data from various Regulatory Information Management Systems (RIMS) for KPI generation in the context of data quality improvement and performance monitoring
• Maintain knowledge of GSK standards and procedures associated with RIMS and contribute to the definition of new and revised procedures to improve quality and effectiveness
• Indexing, abstracting and quality assurance of Health Authority (HA) submissions and associated correspondence into established regulatory document management system(s). 
• Support customer requests, as needed, by conducting specific searches for proprietary regulatory information using on-line databases.
• Maintain knowledge of GSK standards and procedures associated with registration data management and contribute to the definition of new and revised procedures to improve quality and effectiveness
• Working on projects as required in response to internal and external customer requests.
• Identify areas for improvements/efficiencies in existing processes and contributes to the Regulatory Information Management Systems (RIMS) Change Control Process

Why you?

Basic Qualifications:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

• Bachelor's degree in a scientific or technical field of study
• 3-5 years of experience in data and/or record management, handling user requests; consistent and accurate completion of a significant number of data management tasks, including a broad range of regulatory procedures
• Demonstrated ability to proactively manage workload, timelines and identify priorities. • Interacts with customers to ensure compliance with regulatory records and data management requirement
• Direct or indirect experience of regulatory processes associated with gaining and maintaining product registrations (for both Investigational and Marketed Products) and Regulatory Information Management Systems
• Has worked successfully with a complex computer system

​Preferred Qualifications:

If you have the following characteristics, it would be a plus:

• Master’s degree
• Excellent organizational skills, attention to detail and commitment to deliver high quality output, even under pressures sometimes demanded by regulatory deadlines.
• Excellent written and verbal communication skills and ability to present information in a clear and concise manner
• Strong interpersonal skills, service-oriented attitude and ability to interact effectively with all levels of personnel in an interdisciplinary and matrix environment.
• Excel macro/pivot table skills is advantageous
• Ability to present and actively communicate Regulatory Archives requirements and policies and champion change.
• Knowledge of records retention procedures and relevant regulations and business practices regarding regulatory document management.

Why GSK?

Our values and expectations are at the heart of everything we do and form an important part of our culture.

These include Patient focus, Transparency, Respect, Integrity along with Courage, Accountability, Development, and Teamwork. As GSK focuses on our values and expectations and a culture of innovation, performance, and trust, the successful candidate will demonstrate the following capabilities:

• Operating at pace and agile decision-making – using evidence and applying judgement to balance pace, rigour and risk.
• Committed to delivering high quality results, overcoming challenges, focusing on what matters, execution.
• Continuously looking for opportunities to learn, build skills and share learning.
• Sustaining energy and well-being.
• Building strong relationships and collaboration, honest and open conversations.
• Budgeting and cost-consciousness.

#LI-GSK

GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.

En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.

Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.

Avis important aux agences de placement ou de personnel

GSK n'accepte aucune candidature référée par une agence de placement ou de personnel sur ce site. Toutes les agences de placement ou de personnel sont tenues de transmettre de telles références au Service des ressources humaines ou d'approvisionnement de GSK pour obtenir préalablement une autorisation écrite lui permettant soumettre une candidature en réponse à une offre d'emploi de GSK. Cette autorisation préalable est une condition essentielle à toute entente (verbale ou écrite) à ce sujet entre une agence de placement ou de personnel et GSK. En l'absence de toute autorisation écrite en ce sens, toute démarche entreprise par une agence de placement ou de personnel sera considérée avoir été faite sans le consentement ou sans entente contractuelle liant l'agence de placement ou de personnel et GSK. Le cas échéant, GSK ne sera pas responsable de tous frais découlant de telles démarches ou de tous frais associés à quelque candidature qu'une agence de placement ou de personnel aurait pu afficher sur ce site.