Ville : Calgary

Catégorie : Autre

Industrie : Healthcare

Employeur : GSK

GSK’s success absolutely depends on our people. While getting ahead of disease together is about our ambition for patients and shareholders, it’s also about making GSK a place where people can thrive. We want GSK to be a place where people feel inspired, encouraged and challenged to be the best they can be. A place where they can be themselves – feeling welcome, valued and included. Where they can keep growing and look after their wellbeing. So, if you share our ambition, join us at this exciting moment in our journey to get Ahead Together.

Job Purpose:

The Director Process Management will be accountable for overseeing and optimizing clinical trial supply management and protocol deviation management processes within Global Clinical Operations (GCO). The Director of Process Management will be a senior leader with expertise in process design, leading complex projects, and operating effectively within a matrix organization.

Key Responsibilities:

The responsibilities listed below outline the scope of the position. The application of these tasks may vary, based upon evolving business needs.

• As the Global Process Owner for assigned processes lead the design, maintenance, and continuous improvement of end-to-end clinical processes. Ensure these processes are well defined, comply with regulatory requirements, are aligned with GCO’s strategies, implement innovative approaches being developed in the industry and support effective work. Ensure that written standards are developed and maintained as needed to support the process and that written standards can be clearly understood by end-users. Provide necessary information and training to help users understand and implement these processes effectively.

• Define and implement process oversight strategy with key performance indicators, in-process controls, management monitoring and end-user feedback. Establish benchmarks and conduct periodic review of performance metrics to ensure effectiveness, efficiency, and compliance. Report process health and compliance to the relevant stakeholders proactively and take appropriate measures where deficiencies are identified.

• Influence and engage with the organization by building a strong network with stakeholders, partners, and subject matter experts to understand their drivers and needs along with broader organizational goals. Use these insights to craft alignment, drive meaningful change and improve end-user experience.

• Define and manage process change roadmaps, aligning priorities with system updates and innovations to address evolving business needs, manage risks or interdependencies, and implement improvements at scale. 

• Lead strategy, planning, execution, and implementation of process change projects, ensuring improvements are achieved through a combination of process-people-system solutions. Partner with subject matter experts and support roles to deliver a comprehensive solution package that includes the end-to-end process itself, written standards, training, communication, change management, implementation, and monitoring plans.

• Maintain current knowledge of global regulations and guidance, global regulatory expectations, regulation intelligence and industry standards pertaining to the assigned processes. Proactively assess impact of any new regulations on assigned process and ensure ongoing compliance.

• Proactively educate themselves in evolutions and innovations across the industry and evaluate how they could positively benefit the effectiveness, efficiency or compliance of the process. Develop and align proposals with the appropriate stakeholders to drive process innovation that is aligned with GCO’s strategic priorities and stakeholder needs.

• Maintain personal readiness to respond to internal audits and regulatory inspections, be the point of contact and interact with inspectors, and provide expert advice to respond to audit observations.

• Represent GSK in external forums to influence the external ecosystem in shaping industry-leading practices and development of innovative methodologies

Basic Qualifications

• Bachelor’s degree in Scientific discipline.

• Extensive experience in Pharmaceutical or Biotech industry working in Clinical Operations, Operational Excellence, or a related field.

• Proven experience in designing and managing clinical operations processes such as clinical trial supply management and protocol deviation management, and knowledge of ICH/GCP and global regulatory guidelines for drug development and approval processes.

• Experience leading major projects to completion and driving cross-functional improvements.

• Experience in strategic and critical thinking, problem solving, influencing and decision-making.

• Demonstrated a forward-thinking and visionary approach to modernizing clinical processes and leveraging technology to drive efficiency and innovation

• Demonstrated experience in matrix team leadership to deliver results.

• Demonstrated cross-functional collaborator with experience in building networks of partners and stakeholders and broadly engaging with expert communities.

• Experience in effective communication with ability to communicate and influence.

Preferred Qualification

• Advanced degree in Scientific discipline

#LI-GSK*

Pourquoi GSK?

Allier science, technologie et talent pour vaincre ensemble la maladie.

GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale dont la mission est de réunir la science, la technologie et le talent pour prendre ensemble de l'avance sur les maladies. Nous visons à avoir un impact positif sur la santé de 2,5 milliards de personnes d'ici la fin de la décennie, en tant qu'entreprise prospère et en croissance où les gens peuvent s'épanouir. Nous prenons de l'avance sur les maladies en les prévenant et en les traitant grâce à l'innovation dans les médicaments spécialisés et les vaccins. Nous nous concentrons sur quatre domaines thérapeutiques : les maladies respiratoires, l'immunologie et l'inflammation; l'oncologie; le VIH; les maladies infectieuses – pour avoir un impact à grande échelle sur la santé.

Les gens et les patients partout dans le monde comptent sur les médicaments et les vaccins que nous produisons; c'est pourquoi nous nous engageons à créer un environnement où nos employés peuvent s'épanouir et se concentrer sur ce qui compte le plus. Notre culture, qui repose sur l'ambition pour les patients, la responsabilité de la portée et le fait de faire ce qui est juste, constitue la base de la manière dont nous tenons nos engagements ensemble pour les patients, les actionnaires et nos employés.

GSK est un employeur garantissant l'égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre et l'orientation sexuelle), de statut parental, d'origine nationale, d'âge, de handicap, d'informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), de service militaire ou de toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale.

Nous croyons en une culture de travail agile pour tous nos rôles. Si la flexibilité est importante pour vous, nous vous encourageons à explorer avec notre équipe de recrutement quelles sont les opportunités.

Si vous avez besoin d’ajustements à notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à l’adresse UKRecruitment.Adjustments@gsk.com où vous pouvez également demander un appel.

Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous aider par ces canaux. Cependant, nous avons créé un guide FAQ sur le recrutement. Cliquez sur le lien https://www.gsk.com/en-gb/careers/how-we-hire/frequently-asked-questions/ où vous trouverez des réponses à de nombreuses questions que nous recevons.

Avis important aux entreprises/agences de recrutement

GSK n'accepte pas les recommandations des entreprises de recrutement et/ou des agences de recrutement concernant les postes vacants publiés sur ce site. Toutes les entreprises/agences de recrutement doivent contacter le département des achats commerciaux et généraux/ressources humaines de GSK pour obtenir une autorisation écrite préalable avant de référer tout candidat à GSK. L'obtention de cette autorisation écrite préalable est une condition préalable à tout accord (verbal ou écrit) entre l'entreprise/agence de recrutement et GSK. En l'absence de cette autorisation écrite, toute action entreprise par l'entreprise/agence de recrutement sera considérée comme ayant été effectuée sans le consentement ou l'accord contractuel de GSK. GSK ne sera donc pas responsable des frais découlant de telles actions ou des frais découlant de toute recommandation par les entreprises/agences de recrutement concernant les postes vacants publiés sur ce site.

Veuillez noter que si vous êtes un professionnel de la santé agréé aux États-Unis ou un professionnel de la santé tel que défini par les lois de l'État émettant votre licence, GSK peut être tenu de capturer et de déclarer les dépenses engagées par GSK en votre nom, dans le cas où vous seriez invité à un entretien d'embauche. Cette capture des transferts de valeur applicables est nécessaire pour garantir la conformité de GSK à toutes les exigences de transparence fédérales et étatiques des États-Unis. Pour plus d'informations, veuillez visiter le site Web des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) à l'adresse https://openpaymentsdata.cms.gov/