City : 2323 duParc Technologique Blvd

Category : Autre

Industry : Healthcare

Employer : GSK

Êtes-vous stimulé par l’assurance qualité et aimeriez mettre votre expertise au service de l’une des plus grandes entreprises de vaccins au monde? Si c’est le cas, le poste de Spécialiste II en assurance qualité, pourrait fort bien vous intéresser. 

Objectif du poste

Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes

En tant Spécialiste II en assurance qualité, vous serez responsable de mettre en place des systèmes qualité répondant aux normes réglementaires. Ce poste VOUS donnera l’occasion de diriger des activités importantes ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes

Exemple :

• Révise et approuve les investigations majeures (ex. déviations, OOS) et s'assure du déroulement efficace et selon les requis réglementaires des investigations critiques.

• Révise et approuve la documentation GMP dont la complexité ou la criticité requiert une expertise approfondie en Assurance Qualité.

• Atteste que les produits ont été fabriqués et que les locaux, équipements de production, de laboratoire et les méthodes d'analyse ont été validés en conformité avec les normes établies (ex : validation initiale).

• Peut être responsable d'un système et fournit un support d'encadrement aux autres départements sur le fonctionnement des différents programmes ou systèmes GMP (ex. CC, suivi environnemental, décontamination du matériel). Responsable de présenter un système lors d'un audit interne et inspection règlementaire (TOUS SAUF VSI -2-3)

• Élabore, participe, exécute et rédige le AQ oversight, les audits LI , L2 et les audits fournisseurs.

• Fait des suivis de tendance, les indicateurs de performance et analyse l'information dans son ensemble.

• Effectue les analyses de disparités "gaps" QMS.

• Peut être appelé à aller présenter en inspection règlementaire.

• Effectue les analyses de risques ESS, rédige les fiches de postes pour son secteur.

• Applique les instructions, les procédures et les normes ESS et rapporte toute pratique non sécuritaire.

• S'assure de bien prioriser les tâches qu'il a à effectuer et escalade au besoin si les délais ne sont pas rencontrés.

• En plus de ces tâches, peut être appelé à effectuer les tâches du spécialiste AQ 1. (Aq OP et IM seulement)

• Agit à titre de formateur et/ou instructeur dans le cadre de la formation GMP.

QUALITÉ:

• Connaître et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction

• Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures du secteur

• Identifier, documenter et informer son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur

• Participer aux investigations en cas de déviations et de CAPA

• Participer à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur

SANTÉ ET SÉCURITÉ:

• Respecter les procédures de santé, sécurité et environnement

• Respecter les obligations règlementaires en matière de santé, sécurité et environnement

• Participer aux analyses de risques de sa fonction

• Respecter les règles de sécurité, notamment les EPI

• Déclarer les situations à risques

• Identifier les facteurs d'amélioration

12. Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions.

Pourquoi vous?

Qualifications de base : Nous sommes à la recherche d’un ou d’une spécialiste possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs :

• Bacc. en sciences dans une discipline pertinente (Bacc. en chimie ou biochimie ou chimie alimentaire, Bacc. en microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale, Bacc. en pharmacologie, Bacc. en sciences et technologie des aliments)

• 3 ans d’expérience pertinente dans le domaine pharmaceutique (Spécialiste II AQ Supra : 3 ans d'expérience comme auditeur (interne/externe) ou avec les fournisseurs dans un contexte d'AQ)

Expérience pertinente = Expérience en assurance qualité

Compétences privilégiées :

• Informatique : intermédiaire (Suite office)

• Anglais : intermédiaire (écrit).

• Connaissance des BPF

• Les candidats seront soumis à des tests (test de compétences et test d’anglais)

Les caractéristiques suivantes sont un atout :

• La flexibilité, un bon esprit de synthèse et la rigueur sont des caractéristiques importantes pour ce poste

Avantages du poste

• Salaire : 34$ / heure

• Horaire : Lundi au vendredi 37.5h

• Statut : temporaire – environ 51/2 mois, possibilité de prolongation

• Cafétéria sur place

• Salle de sport gratuite pour les employés

• Stationnement gratuit

• Accessible en transport en commun

Pourquoi travailler chez GSK?

Nous sommes l’une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, et nous fournissons des vaccins qui aident à protéger les gens à toutes les étapes de leur vie. Notre R-D se concentre sur la mise au point de vaccins contre les maladies infectieuses pour lesquelles les besoins médicaux sont élevés et qui présentent un excellent potentiel de commercialisation. Notre groupe Vaccins propose plus de 20 vaccins pour aider à protéger les gens contre tout un éventail de maladies tout au long de leur vie. Nous fournissons ces vaccins aux habitants de plus de 160 pays. Nous comptions pas moins de 17 vaccins expérimentaux en phase de développement pour l’exercice 2020, dont trois pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). En octobre 2017, notre vaccin contre le zona, Shingrix, a reçu l’approbation réglementaire au Canada et aux États-Unis.

 L’entreprise a généré des ventes de 7 milliards de livres en 2020. Notre stratégie consiste à offrir au plus grand nombre de personnes possible des vaccins de grande qualité qui se démarquent. Pour ce faire, nous mettons l’accent sur la création d’un réseau solide axé sur les patients et les payeurs, le maintien de partenariats précieux avec nos pays d’exploitation locaux et la garantie d’un accès durable et abordable.

 Notre gamme de vaccins aide à protéger les gens contre les maladies graves depuis plus de 100 ans. En effet, nos installations de Marietta, aux États-Unis, se consacrent à la production de vaccins antivarioliques depuis 1882. Aujourd’hui, nos vaccins continuent de viser certaines des maladies les plus dévastatrices du monde, notamment la maladie pneumococcique, la méningite, l’hépatite, le rotavirus, la coqueluche et la grippe.

 L’innovation est au cœur de notre entreprise. Sans elle, il n’y aura pas de nouveaux vaccins contre les nombreuses maladies qui menacent encore les personnes, les familles et les collectivités dans le monde. Nos équipes de R-D réunissent des experts du domaine de la virologie, des infections bactériennes et en différentes plateformes adjuvantes.  Nous avons maintenant trois pôles mondiaux de R-D : Rockville, aux États-Unis (nouveau en 2015), Rixensart, en Belgique et Sienne, en Italie, qui se concentrent sur la découverte et la mise au point de vaccins novateurs pour contrer un ensemble de menaces préoccupantes pour la santé publique. Nous concentrons nos efforts sur les vaccins qui offrent des améliorations importantes par rapport aux options existantes ou qui ciblent des maladies pour lesquelles il n’existe pas de vaccin. 

 Notre approche consiste à tirer le meilleur parti de notre expertise tout en formant des partenariats et des alliances complémentaires qui nous apportent des connaissances et une expérience différente. Notre vision d’un monde où chacun et chacune a accès aux vaccins qu’il lui faut dépend d’un approvisionnement constant en excellentes idées et connaissances scientifiques supérieures.

Pour en savoir plus sur nos vaccins :  

Vaccins de GSK

#LI-GSK

GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.

En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.

Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.

Avis important aux agences de placement ou de personnel

GSK n'accepte aucune candidature référée par une agence de placement ou de personnel sur ce site. Toutes les agences de placement ou de personnel sont tenues de transmettre de telles références au Service des ressources humaines ou d'approvisionnement de GSK pour obtenir préalablement une autorisation écrite lui permettant soumettre une candidature en réponse à une offre d'emploi de GSK. Cette autorisation préalable est une condition essentielle à toute entente (verbale ou écrite) à ce sujet entre une agence de placement ou de personnel et GSK. En l'absence de toute autorisation écrite en ce sens, toute démarche entreprise par une agence de placement ou de personnel sera considérée avoir été faite sans le consentement ou sans entente contractuelle liant l'agence de placement ou de personnel et GSK. Le cas échéant, GSK ne sera pas responsable de tous frais découlant de telles démarches ou de tous frais associés à quelque candidature qu'une agence de placement ou de personnel aurait pu afficher sur ce site.