City : Calgary

Category : Autre

Industry : Healthcare

Employer : GSK

Job Purpose

Responsible to lead medical and scientific staff within the SERM (Safety Evaluation & Risk Management) and defining and driving the strategy and vision of clinical safety and pharmacovigilance activities in alignment with Global Safety business strategies. 

As a senior member of the Global Safety organization the role is responsible to:

• Implement policy, processes and support the implementation of operational and strategic plans
• Ensure scientifically sound review and interpretation of data and management of safety issues and escalates safety issues identified through the safety review process to senior management and safety governance as appropriate. Makes recommendations for the further characterization, management, and communication of safety risks
• Focus on efficiency and effectiveness to meet the needs of our Patients and HCPs.  Supporting the pharmacovigilance and benefit-risk management of the assigned portfolio of GSK global assets to ensure Patient Safety globally.

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Key Responsibilities

Scientific/Medical Knowledge PV Expertise

• Expert in clinical safety and pharmacovigilance activities.
• Demonstrated record of sound judgement and decision making in safety evidence generation, benefit-risk assessment, causality assessment, evaluation of safety signals, and of proactive risk management strategies including management of labelling changes, physician and patient education and monitoring of safety issues in the real world.
• Coaches and mentors SERM colleagues in the [scientific/medical] aspects of signal evaluation methodology and risk management and preparation of regulatory safety reports and other documents.
• Demonstrated track record of quality decision making and creative problem resolution in critical situations, based on assessment of all relevant supporting and conflicting information/factors and understanding of the wider context.
• Provides excellent medical/scientific judgment, strong analytical skills, proactive approach in drug safety and high sense of urgency.
• Champions/sponsors safety governance by development of safety strategy and its execution for products in clinical development and post marketing settings. Anticipates, detects and addresses product safety issues and ensures that risk-reduction strategies are implemented appropriately.
• Leads cross-GSK activities such as safety advisory panels, interfaces with and assumes ad hoc membership of a Senior Governance Committee.
• Ability to engage in, and contribute to, broad GSK environment and pharmacovigilance environment outside GSK with confidence, impact, integrity and professionalism.

Cross-functional Matrix team leadership

• Champions/sponsors safety governance by development of safety strategy and its execution for products in clinical development and post marketing settings. Anticipates, detects and addresses product safety issues (e.g., product incidents) and ensures that risk-reduction strategies are implemented appropriately.
• Proven ability to affect department, or product strategies with a strong understanding and ability to incorporate global considerations into decision making.
• Builds strong collaborative relationships and displays excellent leadership skills on safety issues whilst working in a matrix team, with an outstanding track record leading a team in a matrix setting.
• Demonstrates resilience and ability to adjust behaviours and priorities based on changing environment.
• Leads or oversees SERM contribution to due diligence activities.

Communications (verbal, written)  and Influencing (internal PV Governance and External LTs)

• Excellent communication (verbal, written) and influencing (internally and externally) skills.
• Leads cross-GSK activities such as safety advisory panels, interfaces and assumes ad hoc membership of a Senior Governance Committee. Influences others external to GSK to meet organisational objectives and may be recognised as a key player in external international pharmacovigilance activities (i.e., may be a member of trade association or external initiatives).
• Leads driving change until their implementation.
• Recognised as an authority with expert knowledge of relevant pharmacovigilance regulations and methodologies applicable to SERM activities.

Why you?

Basic Qualifications:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

• Health Sciences/Health Care Professional degree required (e.g., PharmD, PhD, BSN/MSN/NP, BSc, MS, PhD, RN/BSN/MSN, NP, RPh/B Pharm/Pharm D, Dentists and Veterinarians are also accepted).
• Comprehensive experience in the Pharmaceutical or Biotech industry working in Drug Safety or Pharmacovigilance relating to Safety Evaluation and Risk Management, encompassing both clinical development and post-marketing activities
• Significant pharmacovigilance experience relating to Safety Evaluation and Risk Management, encompassing both clinical development and post-marketing activities
• Knowledge/experience of international pharmacovigilance requirements (e.g., ICH, GVP modules, CIOMS initiatives) and drug development and approval processes.

Preferred Qualifications:

If you have the following characteristics, it would be a plus:

• Advanced Degree
• Experience working in large matrix organisations
• Experience in Oncology/Immunology

Pourquoi GSK ?

Unir la science, la technologie et le talent pour devancer les maladies ensemble.

GSK est une entreprise biopharmaceutique mondiale avec un objectif particulier – unir la science, la technologie et le talent pour devancer les maladies ensemble – afin que nous puissions avoir un impact positif sur la santé de milliards de personnes et offrir des rendements plus solides et plus durables aux actionnaires – en tant qu'organisation où les gens peuvent s'épanouir. Nous prévenons et traitons les maladies avec des vaccins, des médicaments spécialisés et généraux. Nous nous concentrons sur la science du système immunitaire et l'utilisation de nouvelles technologies de plateforme et de données, en investissant dans quatre domaines thérapeutiques principaux (maladies infectieuses, VIH, respiratoire/immunologie et oncologie).

Notre succès dépend absolument de nos employés. Devancer les maladies ensemble concerne notre ambition pour les patients et les actionnaires, mais aussi faire de GSK un endroit où les gens peuvent s'épanouir. Nous voulons que GSK soit un lieu où les gens se sentent inspirés, encouragés et mis au défi d'être les meilleurs qu'ils peuvent être. Un endroit où ils peuvent être eux-mêmes – se sentant les bienvenus, valorisés et inclus. Où ils peuvent continuer à grandir et prendre soin de leur bien-être. Donc, si vous partagez notre ambition, rejoignez-nous à ce moment excitant de notre parcours pour aller de l'avant ensemble.

GSK est un employeur garantissant l'égalité des chances. Cela garantit que tous les candidats qualifiés recevront une considération égale pour l'emploi sans distinction de race, de couleur, de religion, de sexe (y compris la grossesse, l'identité de genre et l'orientation sexuelle), de statut parental, d'origine nationale, d'âge, de handicap, d'informations génétiques (y compris les antécédents médicaux familiaux), de service militaire ou de toute autre base interdite par la loi fédérale, étatique ou locale.

Nous croyons en une culture de travail agile pour tous nos rôles. Si la flexibilité est importante pour vous, nous vous encourageons à explorer avec notre équipe de recrutement quelles sont les opportunités.

Si vous avez besoin d'ajustements à notre processus pour vous aider à démontrer vos forces et capacités, contactez-nous à Ukdiversity.recruitment@gsk.com ou au 0808 234 4391. La ligne d'assistance est disponible de 8h30 à 12h00 du lundi au vendredi, pendant les jours fériés ces horaires et jours peuvent varier.

Veuillez noter que si votre demande ne concerne pas des ajustements, nous ne pourrons pas vous aider par ces canaux. Cependant, nous avons créé un guide FAQ sur le recrutement au Royaume-Uni. Cliquez sur le lien et faites défiler jusqu'à la section Carrières où vous trouverez des réponses à de nombreuses questions que nous recevons.

Avis important aux entreprises/agences de recrutement

GSK n'accepte pas les recommandations des entreprises de recrutement et/ou des agences de recrutement concernant les postes vacants publiés sur ce site. Toutes les entreprises/agences de recrutement doivent contacter le département des achats commerciaux et généraux/ressources humaines de GSK pour obtenir une autorisation écrite préalable avant de référer tout candidat à GSK. L'obtention de cette autorisation écrite préalable est une condition préalable à tout accord (verbal ou écrit) entre l'entreprise/agence de recrutement et GSK. En l'absence de cette autorisation écrite, toute action entreprise par l'entreprise/agence de recrutement sera considérée comme ayant été effectuée sans le consentement ou l'accord contractuel de GSK. GSK ne sera donc pas responsable des frais découlant de telles actions ou des frais découlant de toute recommandation par les entreprises/agences de recrutement concernant les postes vacants publiés sur ce site.

Veuillez noter que si vous êtes un professionnel de la santé agréé aux États-Unis ou un professionnel de la santé tel que défini par les lois de l'État émettant votre licence, GSK peut être tenu de capturer et de déclarer les dépenses engagées par GSK en votre nom, dans le cas où vous seriez invité à un entretien d'embauche. Cette capture des transferts de valeur applicables est nécessaire pour garantir la conformité de GSK à toutes les exigences de transparence fédérales et étatiques des États-Unis. Pour plus d'informations, veuillez visiter le site Web des Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) à l'adresse https://openpaymentsdata.cms.gov/