City : 2323 duParc Technologique Blvd

Category : Autre

Industry : Healthcare

Employer : GSK

Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre.
 

In order to facilitate the reading of this text, we have used the masculine as a neutral gender. English job description to follow the French.

La possibilité de diriger un service de la qualité en tirant parti de votre approche avant-gardiste vous stimule? Le contrôle de la qualité et l’évaluation des risques n’ont plus aucun secret pour vous? Si c’est le cas, notre poste de directeur, Qualité pourrait vous plaire.

Objectif

En tant que directeur, Qualité, vous devrez définir et communiquer la stratégie et les objectifs en matière de qualité du site et surveiller le rendement afin de promouvoir l’amélioration constante des systèmes et des processus relatifs à la qualité. Comme vous représenterez le service de la qualité auprès de la direction du site, vous devrez également assurer la conformité de toutes les activités en matière d’application des bonnes pratiques de fabrication (BPF) actuelles, c’est-à-dire les systèmes de contrôle et les procédures normales d’exploitation appropriés, et définir à cette fin un plan relatif à la qualité.

Vous assurerez par ailleurs la gestion et le leadership scientifique des activités de contrôle qualité (CQ) touchant les vaccins commerciaux et non commerciaux pour les opérations de l’établissement de Sainte-Foy. S’ajouteront à vos responsabilités la gestion des laboratoires, une tâche relevant du CQ; l’analyse des échantillons et la diffusion des résultats associés aux matières premières, à la surveillance des processus, à la validation, à la documentation et aux produits conformément aux exigences commerciales et réglementaires. Ce poste vous permettra de tirer parti de votre capacité à influencer et à communiquer, car vous serez notre principal porte-parole lors d’interactions avec les organismes de réglementation pour les questions de qualité.

Principales responsabilités

• Veiller à ce que tous les aspects de la manipulation, de la fabrication et de la distribution des produits de vaccination sur le site respectent les exigences du manuel ou du système de gestion de la qualité et les politiques applicables, ainsi que l’ensemble des exigences réglementaires et législatives pertinentes en matière de BPF.
• Assurer la supervision de la gestion générale de la qualité.
• Agir à titre de représentant du site auprès des associations et comités extérieurs afin de promouvoir la qualité du travail effectué à Sainte-Foy.
• S’assurer que le système local relatif à la qualité et les procédures normales d’exploitation sont en place, et que la conformité aux BPF est maintenue grâce à des activités de formation et d’audit.
• Assurer la haute qualité des produits par la qualification et la validation sur la base d’une analyse des risques pour la qualité.
• Veiller à ce que le service d’assurance de la qualité fonctionne de manière rentable et efficiente et maintienne une approche novatrice fondée sur l’amélioration de la productivité, la mise en œuvre des meilleures pratiques et l’harmonisation au sein des opérations techniques.
• Offrir leadership, orientation et soutien aux employés du service d’assurance de la qualité et veiller à ce qu’ils soient qualifiés, qu’ils atteignent un haut niveau de compétence, qu’ils soient motivés et qu’ils s’acquittent de leurs tâches en toute sécurité.
• Se tenir au courant des exigences et tendances réglementaires et législatives locales et internationales afin de s’assurer que des conseils d’expert et un soutien technique approprié sur toutes les questions liées à la qualité sont fournis à l’ensemble du site.
• S’assurer du maintien des échanges avec les autorités réglementaires, les partenaires locaux (fournisseurs, tiers, titulaires de licence, distributeurs) et les groupes chargés de l’assurance qualité mondiale et de la gestion nationale.
• S’assurer que l’ensemble des composants, contenants de produits pharmaceutiques, fermetures, matériaux en cours de fabrication, matériaux d’emballage, étiquettes et produits pharmaceutiques sont approuvés conformément aux critères établis.
• Vérifier, superviser et coordonner les activités de tierces parties et s’assurer que la fabrication de produits pharmaceutiques, l’emballage, l’étiquetage, l’entreposage et la distribution de produits GSK sont conformes aux normes de GSK.
• Gérer les plaintes, les rappels et les cas de contrefaçon ou d’altération de produit conformément au manuel ou au système de gestion de la qualité approprié et apporter son soutien ou participer aux formations en gestion de crise, le cas échéant.
• En collaboration avec la direction du site, fournir une orientation, formuler des stratégies et prendre des décisions qui garantissent l’exploitation efficace du site dans son ensemble.
• Veiller à l’application rapide de la réglementation en matière de sûreté, de sécurité, d’hygiène industrielle et d’écologie dans tous les secteurs du service de l’AQ.

Pourquoi vous?

Compétences de base :

Nous sommes à la recherche d’un ou d’une professionnel(le) possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs :

• Diplôme universitaire (maîtrise, diplôme ou doctorat) en sciences naturelles, sciences biologiques, technologies biologiques, pharmacie ou toute autre discipline connexe reconnue par les lois canadiennes.
• Au moins 10 années d’expérience dans un environnement pharmaceutique stérile ou de production biologique.
• Au moins 10 ans d’expérience dans un environnement d’assurance ou de contrôle qualité.
• Expérience de gestion à long terme dans le développement d’un service de contrôle de la qualité.

Compétences privilégiées :

Les caractéristiques suivantes sont un atout :

• Excellente connaissance des lignes directrices et des inspections de la FDA, du Canada, de l’ICH, etc.
• Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication et de l’intégrité des données.
• Expérience approfondie dans un milieu scientifique ou en laboratoire, et bonne compréhension de ces derniers.
• Capacité de direction et de leadership appliquée à la gestion d’employés.
• Excellentes qualités relationnelles, forte résilience et capacité à prendre des décisions de manière autonome.
• Capacité d’influencer et de réseauter à l’intérieur de l’entreprise, ainsi qu’auprès des autorités sanitaires extérieures.
• Excellentes compétences en communication (orale et écrite).
• Capacité de prendre des décisions fondées sur le risque.
• Maîtrise du français et de l’anglais**

** En raison de la nature des tâches, les candidats doivent maîtriser le français et l’anglais, à l’oral comme à l’écrit. En effet, dans le cadre de ses fonctions, le titulaire du poste devra travailler en étroite collaboration avec des intervenants externes et internes d’autres provinces ou pays qui ne parlent pas français.

Pourquoi travailler chez GSK?

Nous sommes l’une des plus grandes entreprises de vaccins au monde, et nous fournissons des vaccins qui aident à protéger les gens à toutes les étapes de leur vie. Notre R-D se concentre sur la mise au point de vaccins contre les maladies infectieuses pour lesquelles les besoins médicaux sont élevés et qui présentent un excellent potentiel de commercialisation. Notre groupe Vaccins propose plus de 20 vaccins pour aider à protéger les gens contre tout un éventail de maladies tout au long de leur vie. Nous fournissons ces vaccins aux habitants de plus de 160 pays. Nous comptions pas moins de 17 vaccins expérimentaux en phase de développement pour l’exercice 2020, dont trois pour la prévention du virus respiratoire syncytial (VRS). En octobre 2017, notre vaccin contre le zona, Shingrix, a reçu l’approbation réglementaire au Canada et aux États-Unis.

L’entreprise a généré des ventes de 7 milliards de livres en 2020. Notre stratégie consiste à offrir au plus grand nombre de personnes possible des vaccins de grande qualité qui se démarquent. Pour ce faire, nous mettons l’accent sur la création d’un réseau solide axé sur les patients et les payeurs, le maintien de partenariats précieux avec nos pays d’exploitation locaux et la garantie d’un accès durable et abordable.

Notre gamme de vaccins aide à protéger les gens contre les maladies graves depuis plus de 100 ans. En effet, nos installations de Marietta, aux États-Unis, se consacrent à la production de vaccins antivarioliques depuis 1882. Aujourd’hui, nos vaccins continuent de viser certaines des maladies les plus dévastatrices du monde, notamment la maladie pneumococcique, la méningite, l’hépatite, le rotavirus, la coqueluche et la grippe.

L’innovation est au cœur de notre entreprise. Sans elle, il n’y aura pas de nouveaux vaccins contre les nombreuses maladies qui menacent encore les personnes, les familles et les collectivités dans le monde. Nos équipes de R-D réunissent des experts du domaine de la virologie, des infections bactériennes et en différentes plateformes adjuvantes.  Nous avons maintenant trois pôles mondiaux de R-D : Rockville, aux États-Unis (nouveau en 2015), Rixensart, en Belgique et Sienne, en Italie, qui se concentrent sur la découverte et la mise au point de vaccins novateurs pour contrer un ensemble de menaces préoccupantes pour la santé publique. Nous concentrons nos efforts sur les vaccins qui offrent des améliorations importantes par rapport aux options existantes ou qui ciblent des maladies pour lesquelles il n’existe pas de vaccin. 

Notre approche consiste à tirer le meilleur parti de notre expertise tout en formant des partenariats et des alliances complémentaires qui nous apportent des connaissances et une expérience différentes. Notre vision d’un monde où chacun et chacune a accès aux vaccins qu’il lui faut dépend d’un approvisionnement constant en excellentes idées et connaissances scientifiques supérieures.

Pour en savoir plus sur nos vaccins :   Vaccins de GSK

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Are you energized by the opportunity to lead a Quality Department with your forward-thinking approach?  Are you an expert in Quality Control and Risk Assessment? If so, you may be interested in our Directory of Quality role. 

Purpose

As Director of Quality, you will define and communicate Site Quality strategy, objectives and monitor performance to drive continuous improvement of Quality Systems/processes.  Representing the Quality Department to site leadership, you will assure a state of compliance for all GMP operations (right controls, right SOP) and define the quality plan for this purpose.

You will also provide management and scientific leadership in Quality Control operations for commercial and non-commercial vaccines for our Ste-Foy operations. In your role, you will manage the laboratories belonging to the QC, ensure the testing of samples and the release of results associated with raw materials, process monitoring, validation, documentation, and products in line with business and regulatory requirements. This role will also leverage your ability to influence and communicate as you will be the key spokesperson in interactions with regulatory authorities for quality related issue

Key Responsibilities

• Ensure that all aspects of the handling, manufacturing, and distribution of Vaccine products at the site comply with the requirements of the respective valid quality manual/QMS and policies and meet all relevant GMP regulatory and legislative requirements
• Provide General Management oversight for Quality
• Act as the site representative in association and comities outside to promote the quality of work done at Ste Foy.
• Ensure that local quality system and standard operating procedures are in place and that compliance with GMP is maintained through training and audit
• Ensure that a high quality of products is achieved through qualification and validation based upon quality risk analysis
• Ensure that the quality assurance department operates in a cost effective and efficient manner and maintains an innovative approach based on productivity improvement, implementation of best practice and harmonization within technical operations
• Provide leadership, direction, and support to the people within the quality assurance department and ensure that they are qualified, achieve a high level of competence, are motivated and carry out their duties in a safe manner
• Maintain current knowledge of local and international regulatory and legislative requirements and trends to ensure that expert advice and appropriate technical support on all quality related matters is provided to the whole site
• Ensure that coordinated contact is maintained with the regulatory authorities, the local partners (suppliers, third parties, licensees, distributors) and Global quality operations/Country management
• Ensure that all components, drug product containers, closures, in process materials, packaging material, labels and drug products are released in accordance with the registered specifications
• Audit, supervise and co-ordinate third party activities and ensure that Pharmaceutical manufacturing, (re-)packaging, (re-)labelling, storage and/or distribution of GSK products is in compliance with GSK standards
• Manage complaints, recalls, counterfeits and product tampering according to the respective valid quality manual/QMS and support / participate in crisis management trainings as required
• Together with site management provide direction, formulate strategies and make decisions which ensure the efficient operation of the site as a whole
• Responsible for timely implementation of safety, security, industrial hygiene and ecology regulations in all parts of the QA department

Why you?

Basic Qualifications:

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals:

• University degree (Master, Diploma, PhD) in natural sciences, bio science, bio technologies, pharmacy, or other related disciplines recognized by Canadian legislation
• 10+ years’ experience in a pharmaceutical, sterile operation, or biological production environment
• 10+ years’ experience in a quality assurance / quality controls environment
• Long-term management experience in the development of the Quality Control (QC) department

Preferred Qualifications:

If you have the following characteristics, it would be a plus:

• Excellent knowledge of FDA / Canada / ICH / etc. guidelines and inspections
• Strong knowledge of good manufacturing practices and data integrity
• Strong scientific / laboratory background and understanding   
• Executive and leadership capability to manage people
• Strong Interpersonal skills, high level of resilience, and autonomous decision making
• Ability to influence and network internally and with external health authorities
• Excellent communication skills (written and verbal)
• Ability to make risk-based decisions
• Fluent in French and English**

** Due to the nature of the work tasks, applicants must be bilingual in French and English (written/spoken) to be considered, as in their role the incumbent must work closely with external/internal stakeholders in other provinces/countries that do not speak English)

Why GSK?

We are one of the world’s largest vaccines companies, delivering vaccines that help protect people at all stages of life. Our R&D focuses on developing vaccines against infectious diseases that combine high medical needs and strong market potential. Our Vaccines business has a portfolio of more than 20 vaccines to help protect people from a range of diseases throughout their lives. We supply these vaccines to people living in over 160 countries. We have a pipeline of 17 candidate vaccines in development at FY 2020, including three for the prevention of Respiratory Syncytial Virus (RSV). In October 2017, our shingles vaccine, Shingrix, received regulatory approval in Canada and the US.

The business generated sales of £7 billion in 2020. Our strategy is to bring differentiated and high-quality vaccines to as many people as possible. To achieve this, we focus on creating a strong patient and payer-focused pipeline, maintaining valuable partnerships with our local operating countries, and ensuring sustainable access and affordability.

The vaccines in our portfolio have been helping protect people from serious disease for over 100 years, with our Marietta (US) site dedicated to smallpox vaccine production since 1882. Today, our vaccines continue to tackle some of the world’s most devastating diseases, including pneumococcal disease, meningitis, hepatitis, rotavirus, whooping cough, and influenza.

Innovation is the beating heart of our business. There will be no new vaccines for the many diseases that still threaten individuals, families, and communities worldwide without it. Our R&D organisation brings together expertise in virology, bacterial infection, and different adjuvant platforms.  We now have three global R&D hubs: Rockville, USA (new in 2015); Rixensart, Belgium, and Siena, Italy, which are focused on discovering and developing novel vaccines across a range of pressing public health threats. We concentrate our efforts on those possible vaccines that may offer significant improvements over existing options or target diseases for which no vaccines exist. 

Our approach is to make the most of our expertise while forming complementary partnerships and alliances with others who bring different knowledge and experience. Our vision for the world, where everyone has access to the vaccines they need, depends on a steady supply of great ideas and excellent science.

Find additional details about our Vaccines business:   GSK Vaccines

#LI-GSK

GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.

En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.

Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.

Avis important aux agences de placement ou de personnel

GSK n'accepte aucune candidature référée par une agence de placement ou de personnel sur ce site. Toutes les agences de placement ou de personnel sont tenues de transmettre de telles références au Service des ressources humaines ou d'approvisionnement de GSK pour obtenir préalablement une autorisation écrite lui permettant soumettre une candidature en réponse à une offre d'emploi de GSK. Cette autorisation préalable est une condition essentielle à toute entente (verbale ou écrite) à ce sujet entre une agence de placement ou de personnel et GSK. En l'absence de toute autorisation écrite en ce sens, toute démarche entreprise par une agence de placement ou de personnel sera considérée avoir été faite sans le consentement ou sans entente contractuelle liant l'agence de placement ou de personnel et GSK. Le cas échéant, GSK ne sera pas responsable de tous frais découlant de telles démarches ou de tous frais associés à quelque candidature qu'une agence de placement ou de personnel aurait pu afficher sur ce site.