City : Canada Posting Location 10

Category : Autre

Industry : Healthcare

Employer : GSK

Clinical Operations Planning Director

As R&D efforts follow science without constraint, we need to take full advantage of our internal data and expertise, as well as leverage external services and technology, to inform, optimize and validate our clinical trial protocols and study delivery plans. This includes the management of a robust site feasibility process.

As such we are seeking to appoint a Clinical Operations Planning Director/Associate Director to create data driven, high quality insights and modelling to support clinical operations project and study team members. This role will manage a team of Clinical Operations Planning Analysts and will also directly support clinical operations planning activities.

Key Responsibilities include, but are not limited to: 

·         Use internal and industry data sources, along with data analytics, to generate insights used for the planning of clinical trials

·         Utilisation of current and emerging data sources to identify risks and challenges to optimise clinical trial protocol design

·         Lead the site feasibility process in close partnership with the network of local offices

·         Provide timely, high-quality deliverables (e.g. recruitment plans, feasibility report) to clinical trial teams to support the clinical trial planning

·         Actively participate in team meetings to obtain relevant information and present the result of their work

·         Comprehensive tracking of assumptions used to generate deliverables 

·         Line management of a team of analysts: recruitment, objective setting, performance review, development, and resources tracking & management

·         Contribute to the tracking and reporting of KPIs and OKRs

·         Drive continuous improvement in Feasibility and Clinical Operations Planning processes

·         Identify and share trial informatics best practice and exemplars within Clinical Operations. 

·         May support the assessment, piloting and embedding of new data analytics and data sources to ensure GSK continues to access best in class solutions.

·         May act as Subject Matter Expert or System Business Owner for tools and systems

·         Maintain information on impact and successes. 

·         Provide mentoring and coaching to more junior members of staff

Basic Qualifications: 

We are looking for professionals with these required skills to achieve our goals: 

·         Bachelor’s degree in relevant field

·         7+ years relevant industry experience 

·         Demonstrated leadership in a clinical development operations or study feasibility role at a CRO, pharmaceutical company or other relevant environment

·         Proven track record in problem solving

·         Excellent project management skills gained in a complex matrix organization

·         Results orientated with a drive to set and reach challenging goals with high standards for performance

·         Excellent influencing and negotiation skills

·         Excellent written and verbal communication skills 

·         Ability to build strong relationships

·         Ability to analyse data from divergent sources and translate it into meaningful recommendations

·         Good understanding of the drug development process

·         Understanding of all relevant industry guidelines (ie; FDA, GCP and ICH guidelines)

Preferred skills: 

·         Master’s or PhD degree in relevant field

·         Line management experience

·         Knowledge of Agile methodology

·         Experience utilizing clinical trial recruitment modelling tools  

·         Experience utilizing industry clinical trial related data sources (i.e., CiteLine, DQS, TriNetX, etc)

·         Experience across therapeutic areas would be advantageous 

·         Experience with data manipulation, visualization, or advanced analytics

·         High level of proficiency with Microsoft Office

Why GSK?

We’re uniting science, technology and talent to make a difference in more people’s lives, and revolutionising the way we do R&D.

We’re combining the power of genetic and genomic insights into what causes disease, with the speed and scale of artificial intelligence and machine learning (AI/ML) to make better predictions about who a treatment might work for, and why. We believe this powerful combination of data and technology holds the key to fundamentally transforming medical discovery for the better, improving R&D success rates and shaping how even the most challenging diseases, like neurological conditions and cancer, can be both prevented and treated.

No single scientist, nor any one technology can keep us all ahead of disease. That’s why we build important collaborations with commercial and academic partners to advance our understanding of disease and what it takes to get ahead. In the past three years, we’ve doubled the number of partnerships we’ve signed, because of our belief in their significant impact on our process.

Our pipeline currently comprises of more than 60 vaccines and medicines across four core therapeutic areas including infectious diseases, HIV, oncology and immunology as well at pursuing other science-led opportunities outside our core areas. Many have the potential to be first or best-in-class opportunities for patients and since 2017, we’ve delivered 13 major approvals and more than doubled the number of potential new vaccines and medicines in Phase 3 and registration to 23.

In 2021 we delivered four major product approvals: Cabenuva for HIV, Jemperli for endometrial cancer, Xevudy for COVID-19 and Apretude, our new long-acting medicine for HIV prevention.

We give our scientists the freedom to own the process. Our scientists often use genetic data to help us understand the root cause of disease. We steer the research where the data shows we can do the most good. If a project doesn’t pan out, we take what we’ve learned and apply it elsewhere.

Find out more:

Our approach to R&D.   

#LI-GSK

GSK est un employeur qui prône l'égalité des chances et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion. Nous invitons toutes les personnes qualifiées à postuler à nos offres d'emploi. GSK s'engage à tenir compte des besoins des personnes handicapées. Si vous avez besoin d'un logement à n'importe quel stade de la procédure de candidature ou si vous souhaitez plus d'informations sur nos politiques de logement, veuillez nous contacter à l'adresse canada-recruitment@gsk.com. Merci de ne pas envoyer votre curriculum vitae à cette adresse électronique et de postuler via la procédure de candidature en ligne pour ce poste.

En tant qu’entreprise axée sur la santé et la science, GSK est résolue à suivre les recommandations énoncées par Santé Canada et à prendre toutes les mesures nécessaires pour aider à freiner la propagation de la COVID-19, ce qui comprend la vaccination contre la COVID‑19. Nous croyons fermement que c’est la meilleure façon d’aider à protéger ceux qui nous importent le plus : nos employés, les membres de nos familles et de nos collectivités, ainsi que les patients et les consommateurs que nous servons. À cette fin, nous avons pris une mesure de taille pour assurer la sécurité de nos employés pendant cette crise mondiale de santé publique.

Ainsi, seuls les employés entièrement vaccinés contre la COVID-19 peuvent se rendre à nos bureaux de Mississauga et de Laval (Montréal). De plus, tous les employés en contact direct avec les clients qui, dans le cadre de leur travail, fréquentent des établissements de soins de santé comme les hôpitaux, les pharmacies ainsi que les cabinets de médecins et de dentistes devront être entièrement vaccinés contre la COVID-19. Malgré ce qui précède, les employés peuvent demander une mesure d’adaptation pour des motifs liés aux droits de la personne, y compris des problèmes de santé ou des croyances religieuses. La santé et la sécurité de nos employés demeurent l’une de nos grandes priorités.

Avis important aux agences de placement ou de personnel

GSK n'accepte aucune candidature référée par une agence de placement ou de personnel sur ce site. Toutes les agences de placement ou de personnel sont tenues de transmettre de telles références au Service des ressources humaines ou d'approvisionnement de GSK pour obtenir préalablement une autorisation écrite lui permettant soumettre une candidature en réponse à une offre d'emploi de GSK. Cette autorisation préalable est une condition essentielle à toute entente (verbale ou écrite) à ce sujet entre une agence de placement ou de personnel et GSK. En l'absence de toute autorisation écrite en ce sens, toute démarche entreprise par une agence de placement ou de personnel sera considérée avoir été faite sans le consentement ou sans entente contractuelle liant l'agence de placement ou de personnel et GSK. Le cas échéant, GSK ne sera pas responsable de tous frais découlant de telles démarches ou de tous frais associés à quelque candidature qu'une agence de placement ou de personnel aurait pu afficher sur ce site.